临床试验研究者送审(修正案审查申请)须知

发布日期:2017-08-08 浏览次数:

医院伦理委员会负责对已经批准的研究方案进行修改的审查,包括修改研究方案、修改知情同意书、增减研究人员、增减研究中心等。

为使您递交的修正案申请进入审查程序,请在递交申请时,按照申请审查的类别备妥以下文件,递如果有任何疑问请致电021-64385700-11318或发邮件至lhtcmirb@sina.cn询问。

研究方案的修正案审查申请时,先将电子版材料发送至邮箱lhtcmirb@sina.cn,形式审查后会以邮件形式通知递交纸质版文件,纸质版文件应递交2份(盖章)。

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附件:

1. 修正案审查申请表

2. 修改明细

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