临床试验研究者送审(违背方案报告)须知

医院伦理委员会负责审查本单位发生的情节严重的或持续违背方案事件。

为使您递交的违背方案审查申请进入审查程序，请在递交申请时，按照申请审查的类别备妥以下文件，如果有任何疑问请致电021-64385700-1318或发邮件至lhtcmirb@sina.cn询问。

研究项目出现违背方案时，将以下电子版材料发送至邮箱lhtcmirb@sina.cn，并递交1份纸质版材料。

附件：

违背方案报告表