龙华医院Ⅰ期临床试验研究室顺利通过ISO17025换证评审及复评审

7月20日至21日，我院迎接了中国合格评定国家认可委员会（CNAS）专家组对我院I期临床试验研究室的换证评审及复评审现场审查。本次复评审是继2015年8月我院首次通过ISO17025认证后的第5次评审。

评审组组长介绍了本次的评审过程、评审目的、评审依据和评审方式。我院副院长郑培永代表我院对专家组表示欢迎，介绍了我院I期临床试验研究室的建设进展，希望通过本次评审能进一步提高研究室的检测水平。

评审组专家在听取了研究室负责人杨铭主任关于实验室体系建设及管理运行情况的汇报后，对研究室的实验场地、文件资料进行了现场检查，并进行了现场样品检测试验。专家组以专业、严谨的态度，通过查阅文件与记录、现场检查与提问等方式，对我院I期临床试验研究室的人员组织构架、仪器设备、体系文件建设和控制、内审和管理评审、实验室质量管理等多个方面进行了全面、认真、细致的评审。

在为期2天的现场检查中，所有实验室相关人员通力合作，积极参与。现场样品检测试验结果令人满意，展示了我院在生物样本分析检测领域的专业能力和对高标准的追求。评审组对我院的准备工作和现场表现给予了充分肯定，并提出了进一步完善的指导性意见和措施。

自首次认证以来，我院一直致力于不断提升研究室的检测水平和管理能力。此次评审不仅是对我院I期临床试验研究室管理体系和检测能力的全面检验，也是对我院持续改进和追求卓越的肯定。我院Ⅰ期临床试验研究室将以此次评审为契机，按照CNAS认证要求不断完善，进一步提升我院临床药代动力学生物样本的检测能力和研究水平，确保为临床试验提供更高质量的服务，为中医药临床研究和转化医学的发展做出更大的贡献。

（GCP办公室）