临床试验研究者送审(复审)须知

发布日期:2017-08-08 浏览次数:

医院伦理委员会负责按初始审查意见修正方案文件的再次审查。

为使您递交的复审审查申请尽快进入审查程序,请在递交申请时,按照申请审查的类别备妥以下文件,如果有任何疑问请致电021-64385700-1318或发邮件询问lhtcmirb@sina.cn

研究方案的复审时,先将电子版材料发送至邮箱lhtcmirb@sina.cn,形式审查后会以邮件形式通知提交纸质版文件。

结论为作必要的修正后同意的复审申请(纸质版文件应提交2份)

序号

内容

备注

1

修改明细

主要研究者签字

2

修正的材料(方案、知情同意书、招募广告等)

注明版本号:**;版本日期:**年**月**日

包括修订版(有标注)和修正后正式版(无标注)

附件:

修改明细

结论为作必要的修正后重审的复审申请(纸质版文件应提交12份,2份盖章)

序号

内容

备注

1

修改明细

主要研究者签字

2

修正的材料(方案、知情同意书、招募广告等)

注明版本号:**;版本日期:**年**月**日

包括修订版(有标注)和修正后正式版(无标注)

除修正的材料外,其他材料请按照初始审查申请时的材料准备。

附件:

修改明细

  • 附件【修改明细.docx】已下载

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